Прокуратура России проверила работу одного из сайтов по продаже лекарственных средств. По новому закону о дистанционной продаже лекарств, вступившему в силу с 1 сентября, заниматься этим видом деятельности могут только лизенцированные аптеки. Однако это нарушения явилось далеко не единственным в работе торговой площадки iHerb.
Прокурорская проверка была инициирована главой Алтайской региональной общественной организации потребителей «Народный контроль» Николаем Якушевым. В своем обращении он привлек внимание компетентных органов к вопросу качественного состава реализуемой на сайте продукции. По мнению Якушева часть товаров, подлежащих на сайте свободной продаже, имеет в своем составе запрещенные в России вещества. Речь идет о растениях и продуктах их переработки, которые содержат психотропные наркотические, сильнодействующие вещества. Их оборот запрещен на территории РФ согласно приложению №7 регламента Таможенного союза. Также представитель общественной организации обратил внимание на то, что под видом биологически активных добавок на самом деле продаются лекарственные средства, используемые в гомеопатии и подлежащие сертификации, чего не происходит.
По результатам проведенной прокуратурой проверки было найдено около 2000 наименований, реализуемых на сайте iHerb с нарушением российского законодательства. В частности, товары не имеют соответствующей регистрации в качестве лекарственных средств в РФ. Некоторые позиции из раздела спортивного питания оказались доступными к ввозу в Россию только при наличии специального разрешения от Минтранса. Более того, сотрудниками прокуратуры было выявлено такое нарушение закона, как ввоз товаров из стран, наложивших санкции на Россию – ограничение этого действия законодательно закреплено постановлением Правительства РФ №778.
Проведенная проверка дала прокуратуре возможность подать иск в суд, и в конце августа Барнаульская судебная инстанция вынесла решение о признании информации, содержащейся на сайте iHerb, запрещенной в РФ.
Во время судебного заседания были заслушаны представители различных медицинских и общественных организаций. В частности, внештатный фармаколог Минздрава Татарстана показал, что гормональные препараты, реализуемые на сайте, нельзя принимать без консультации врача, т. к. это может нанести непоправимый вред иммунной системе человека.
Лилия Титова, исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций, сообщила, что если препарат является лекарством, то он должен пройти полный цикл исследований и быть зарегистрированным соответствующим образом.
«Предложение к продаже незарегистрированных рецептурных лекарственных препаратов несет серьезные риски для здоровья потребителей, а также нарушает законодательство в сфере обращения лекарственных препаратов. Это существенные нарушения требований по маркировке лекарственных средств, а также правил дистанционной торговли лекарственными средствами, которые предполагают получение соответствующего специального разрешения Росздравнадзора. По нашему мнению, необходимы жесткие меры для предупреждения подобных нарушений, которые вводят в заблуждение потребителей. И упреждающие меры должны быть гораздо жестче, чтобы пресекать на корню сами попытки «перехитрить» законодательство», — считает эксперт.
Мария Литвинова, являющаяся исполнительным директором Ассоциации аптечных учреждений (СОЮЗФАРМА), рассказала о подмене понятий — «мистификации»:
«Это когда априори мы принимаем, что если препарат зарегистрирован в какой-то стране, то и у нас он тоже имеет право продаваться, — поясняет Мария Литвинова. — Но все препараты, которые у нас продаются, должны получать подтверждения, проходя сертификацию по нашим нормам».
Эксперты в сфере исследования фармацевтического рынка считают, что блокировка сайта не приведет к дефициту на территории России. «Мы видим, что в обороте на российском рынке сегодня сформирован профицит всех витаминов, аминокислот, нутрицевтиков, — рассказывает генеральный директор аналитического агентства «ДСМ групп» Сергей Шуляк. — Речь идет, в том числе и о витаминах, например, с высокими дозировками, тот же витамин D представлен в аптеках с содержанием 4000 МЕ и 10 000 МЕ с одной лишь разницей, что зарегистрированы они в качестве лекарственных средств, что абсолютно справедливо. Таким образом, в России есть полный спектр аналогов трансграничной продукции, что-то в виде БАДов, а что-то — в форме лекарственных препаратов, рисков дефицита не прогнозируется. При этом возникает справедливый вопрос, почему трансграничные сервисы не хотят работать в легальном поле, особенно учитывая, что в России самый низкий порог входа на рынок — регистрация БАД в РФ стоит порядка 200 тысяч рублей в отличие от того же Китая, где эта процедура обойдется в 50 тысяч долларов».
Еще одним немаловажным моментом, на который обращают внимание специалисты, стало привлечение к распространению лекарственных средств непрофессионалов. По некоторым данным, продажами занимаются блогеры-рефералы, которые имеют процент от реализации препаратов и соответственно заинтересованы в росте объема продаж.
«Ужасно, когда подобные «бизнес-структуры», по сути, подкупают блогеров, которые в свою очередь ради личной коммерческой выгоды навязывают населению [желание] потреблять продукцию с запрещенными компонентами, продукцию опасную, не изученную и не прошедшую каких-либо исследований. Это может приводить к развитию новых патологий… — Отмечает сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов Ян Власов. — Государственному регулятору необходимо внимательно контролировать сферу интернет-торговли БАД и ограждать население от потребления опасной продукции и незарегистрированных лекарственных средств. Хорошо, что прокуратура обратила внимание на подобную категорию нарушений, и государственные структуры начали заниматься этой важной проблематикой».
Свой комментарий дал и представитель РАН, который также оказался возмущен данной ситуацией.«Все это, конечно же, ставит под удар здоровье населения и работу, проделанную правительством по надлежащему и безопасному развитию доступности лекарств для населения, — резюмирует доктор медицинских наук, профессор РАН Сергей Колесников. — Неконтролируемый доступ к запрещенным продуктам очень широкого круга лиц, в том числе и с тяжелыми заболеваниями, отягчается фактами оказания информационного давления на пациентов непрофессиональными блогерами, выдающими себя за врачей. А заинтересованность у них, как правило, одна — чтобы как можно больше подписчиков в их социальных сетях воспользовались промокодом, по которому в дальнейшем данным блогерам будет выплачено вознаграждение за каждый проданный товар, что, конечно, аморально, поскольку может привести к так называемой ятрогении — заболеваниям от употребления лекарств».
